Farmacovigilancia

La farmacovigilancia comprende las actividades destinadas a detectar, evaluar, comprender y prevenir y las reacciones adversas y otros posibles problemas relacionados con el uso de medicamentos y vacunas. A través de la información recibida, podemos monitorear continuamente el perfil de seguridad de nuestros productos, identificar posibles riesgos y adoptar las acciones necesarias para contribuir con la protección de la salud de los pacientes.

Cada reporte aporta información valiosa. Aunque un solo caso no permite determinar por si mismo que un medicamento o una vacuna causó un evento, la evaluación conjunta de los reportes puede ayudar a: 

• • Identificar posibles riesgos de o señales de seguridad.
  • Conocer mejor los efectos de los productos en condiciones reales de uso. 
  • Detectar reacciones poco frecuentes o no conocidas previamente.
  •  Actualizar recomendaciones, advertencias o medidas de seguridad cuando corresponda. 
  • Promover el uso seguro y responsable de medicamentos y vacunas. 
  • Proteger a otros pacientes. 

No existe un reporte insignificante. Si tiene una sospecha, repórtela. 

Cualquier persona que tenga conocimiento de un evento puede reportarlo, incluyendo: 

• • Pacientes. 
  • Familiares, representantes o cuidadores. 
  • Médicos, farmacéuticos, enfermeros y otros profesionales de la salud. 
  • Clínicas, hospitales, farmacias y centros de vacunación. 
  • Distribuidores, aliados comerciales y otras empresas. 
  • Colaboradores de Grupo Allmed. 

No es necesario ser profesional de la salud ni contar con todos los datos del caso para realizar un reporte.

Para ayudarnos a evaluar adecuadamente el caso, proporcione toda la información que tenga disponible. 

Información de la persona afectada

• • Iniciales o nombre completo
  • Edad o fecha de nacimiento
  • Sexo
  • Peso, si lo conoce. 

Información del producto

• • Nombre del medicamento o vacuna.
  • Presentación y concentración.
  • Número de lore y fecha de vencimiento, si están disponibles.
  • Dosis, frecuencia y vía de administración. 
  • Fecha de inicio y finalización del tratamiento. 
  • Motivo por el cual utilizó el producto.

Información del evento

• • Descripción de lo ocurrido.
  • Fecha de inicio. 
  • Duración y evolución del evento. 
  • Atención médica o tratamiento recibido. 
  • Estado actual o resultado del evento. 
  • Otros medicamentos utilizados. 
  • Enfermedades, alergias o antecedentes médicos relevantes. 

Información de contacto

• • Nombre de la persona que realiza el reporte. 
  • Relación con el paciente. 
  • Correo electrónico o número telefónico. 

La información de contacto permitirá que el equipo de Farmacovigilancia pueda comunicarse con el reportante si se requieren datos adicionales. 

En el proceso de farmacovigilancia pueden intervenir: 

La persona que realiza el reporte: Comunica el evento y proporciona la información que tenga disponible.

El paciente o la persona afectada: Es quien presentó el evento después de utilizar el medicamento o recibir la vacuna. Puede ser o no la misma persona que realiza el reporte. 

Los profesionales de la salud: Pueden aportar información clínica, antecedentes médicos, resultado de exámenes y detalles sobre el tratamiento o la atención recibida. 

El equipo de Farmacovigilancia de Grupo Allmed: Recibe, documenta y evalúa y da seguimiento al reporte, manteniendo la información bajo las medidas de confidencialidad y protección de datos aplicables.

Los fabricantes o titulares correspondientes: Cuando corresponda, pueden participar en la evaluación y seguimiento de la información relacionada con la seguridad del producto. 

La autoridad sanitaria: Recibes las notificaciones que correspondan y utiliza la información para la vigilancia de la seguridad de medicamentos y vacunas.

Una vez recibido el reporte, el equipo de Farmacovigilancia de Grupo Allmed: 

1. Registrará la información suministrada. 

2. Verificará que el reporte contenga los datos mínimos necesarios para sus evaluación. 

3. Podrá contactar al reportante para solicitar información adicional. 

4. Evaluará el caso de acuerdo con los procedimientos aplicables. 

5. Dará seguimiento cuando sea necesario. 

6. Comunicará la información al fabricante, titular o autoridad sanitaria, cuando corresponda. 

La recepción de un reporte no significa que se haya confirmado que el medicamento o la vacuna causó el evento. Cada caso deber ser evaluado considerando toda la información disponible. 

Su reporte puede ayudar a proteger a otros pacientes.

La seguridad de los medicamentos y las vacunas continúa siendo evaluada después de su comercialización. Al compartir su experiencia, contribuye a generar mayor conocimiento sobre nuestros productos, identificar posibles riesgos y fortalecer medidas destinadas a proteger la salud de la población. 

Reportar también es cuidar. 

• • Evento adverso: Es cualquier acontecimiento médico desfavorable que ocurre durante o después del uso de un medicamento vacuna, aunque no se haya determinado que el producto lo causó. 
  • Reacción adverso: Es una respuesta nociva y no intencionada para la cual existe, después de una evaluación, al menos una posibilidad razonable de relación con el medicamento o la vacuna. 

La persona que realiza el reporte no necesita determinar si se trata de un evento adverso o de una reacción adversa. Esa evaluación corresponde al equipo especializado de Farmacovigilancia.

Si. Es suficiente con que exista una sospecha o que el problema de salud haya ocurrido durante o después de utilizar el medicamento o recibir la vacuna. 

El equipo de Farmacovigilancia evaluará la información disponible. Incluso un reporte incompleto puede ser útil y posteriormente se podrán solicitar datos adicionales.

Ante la duda, reporte.

Grupo Allmed pone a su disposición dos modalidades para reportar un evento adverso: 

Opción 1. Reporte directo a través de la página web

Esta modalidad permite completar y enviar el reporte de manera digital, rápida y segura, sin necesidad de descargar documentos.

El usuario deberá: 

1. Seleccionar el botón ¨Completar el formulario en línea¨.

2. Registrar la información que tenga disponible,

3. Revisar los datos suministrados. 

4. Aceptar el aviso de privacidad correspondientes.

5. Seleccionar ¨Enviar reporte¨.

Una vez enviado el formulario, el sistema deberá mostrar un mensaje de confirmación indicando que el reporte fue recibido correctamente. 

Opción 2. Reporte mediante formulario descargable

Esta modalidad permite descargar el formulario para completarlo electrónicamente o de forma manual. 

El usuario deberá:

1. Seleccionar el botón  ¨Descargar formulario¨.

2. Complete la información disponible.

3. Guardar o escanear el documento.

4. Enviarlo al correo electrónico: reportesfv@grupoallmed.com 

5. Colocar como asunto: ¨Reporte de evento adverso – (nombre del producto)¨. 

No retrase el reporte si no cuenta con toda la información. Envie los datos que tenga disponibles y el equipo de Farmacovigilancia podrá contactarlo para solicitar información adicional cuando sea necesario.